推动HbA1c检测标准化 提升糖尿病诊疗水平
2017-09-20 09:00
推动HbA1c检测标准化 提升糖尿病诊疗水平
糖尿病目前已成为继肿瘤、心脑血管疾病之后第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。据统计,2013年糖尿病发病率为11.6%,对比过往20年统计数据,发展趋势迅猛。准确监测血糖水平,早期干预并将其控制在理想范围内对延缓糖尿病并发症、实现有效诊治至关重要。凭借稳定性佳、易于检测等优势,糖化血红蛋白(HbA1c)是当下糖尿病临床诊疗管理的重要指标之一。日前,在上海召开的“2017罗氏全国糖化血红蛋白用户交流会暨上海糖化血红蛋白一致性工作会议”上,复旦大学附属中山医院检验科潘柏申教授、王蓓丽副教授、复旦大学附属中山医院内分泌科卞华教授、广东省中医院检验医学部黄宪章教授、上海交通大学医学院附属第六人民医院王煜非教授等临床及检验专家就HbA1c的临床应用价值、检测方法、检测标准化进展及其作为糖尿病诊断指标的可行性和限制性等议题进行了深入探讨与分享。
目前,临床普遍应用的糖尿病诊断指标是口服葡萄糖耐量试验(OGTT)和空腹血糖(FPG),但多项研究发现由于个体内差异以及操作标准不同,OGTT与FPG诊断糖尿病的符合率存在明显差异,变异率较高且重复性差,可能造成漏诊。
“相比之下,HbA1c检测样品稳定时间更长、生物变异性较小、准确性和重复性好、操作更方便,且不受急性血糖波动影响,所以患者无需空腹或特定时间采血,能更准确地反映中、长期血糖水平和慢性并发症风险。”潘柏申教授指出,“糖尿病风险存在于血糖持续增高的过程中,不能简单认为达到某一判断值才能成了糖尿病。HbA1c检测在发现糖尿病高危人群时具有优势。”
与OGTT、FPG直接检测血糖水平不同,HbA1c是葡萄糖与血红蛋白结合缓慢形成的非酶促反应产物。在红细胞内,一定量的糖化血红蛋白HbA转换为稳定的糖化血红蛋白HbA1c,该浓度随着血液中的葡萄糖的平均浓度的升高而增加。转换而来的稳定的糖化血红的浓度受红细胞平均寿命100-120天的限制,因此,HbA1c浓度代表着近2-3个月血糖的平均水平。
“糖尿病及其慢性并发症的出现是一个连续的过程,反映长期高血糖的指标可以提供关于疾病的存在和严重程度更准确的信息。HbA1c就是这样一项指标,在糖尿病诊断、治疗选择、达标评估中起到关键作用,且与糖尿病并发症关系密切。”卞华教授强调。
英国糖尿病前瞻性研究(UKPDS)和美国糖尿病控制及并发症试验(DCCT)均将HbA1c作为糖尿病血糖控制水平监测的重要评价指标,并充分证实HbA1c与糖尿病慢性并发症发生和发展风险呈显著正相关:HbA1c每降低1%,糖尿病周围血管病变发生风险下降43%,各种糖尿病并发症(包括视网膜病变、肾脏损害等微血管病变、截肢或致命性外周血管疾病、心脏病、卒中等)和糖尿病相关死亡风险也均明显降低。
2009年,美国糖尿病学会(ADA)、欧洲糖尿病研究学会(EASD)、国际糖尿病联盟(IDF)和国际临床化学家联合会(IFCC)共同推荐将HbA1c用于糖尿病诊断。同时,国际专家委员会建议将HbA1c≥6.5%作为诊断非妊娠相关的糖尿病的切点,将HbA1c≥6.0%和≤6.5%范围内的个体定义为“高危的亚糖尿病状态”。2010年,ADA指南将HbA1c≥6.5%正式纳入糖尿病诊断指标。2011年,世界卫生组织(WHO)建议在条件具备的国家和地区采用这一切点诊断糖尿病。